GMP Belgesi (İyi Üretim Uygulamaları)

GMP Belgesi Nedir ve Neden Önemlidir?

GMP Belgesi, gıda, kozmetik veya ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmaların, ürünlerini belirli kalite standartlarına göre ürettiğini göstermektedir. GMP (Good Manufacturing Practices) Türkçe anlamı ile ‘İyi Üretim Uygulamaları’, ürünün iç ve dış kaynaklar sebebi ile kirlenme olasılığını azaltmak hatta önlemek amacıyla, kuruluşun üretim faaliyetleri ile ilgili iç ve dış şartlara yönelik koruyucu önlemleri içerir.

GMP Belgesi, insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin üretiminde hijyenik koşulların sağlanması için gerekli olan bir belgedir. Hijyenik koşulların sağlanması ve üretimin bu koşullarda yapılması GMP uygulanması ile gerçekleşir. GMP, ürünlerde kalite sağlamak için ham madde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz olarak uygulanması gereken bir teknikler dizisidir.

GMP Belgesi almak isteyen firmaların, GMP standartlarına uygun olarak bir kalite yönetim sistemi kurmaları ve uygulamaları gerekmektedir. GMP standartları, kalite yönetimi, personel, tesis ve ekipman, dokümantasyon, üretim, kalite kontrol, fason üretim, şikayetler ve ürün geri çekme ve iç denetimlerle ilgili genel kaideleri belirlemektedir. GMP standartlarına uyum sağlayan firmalar, GMP Belgesi almaya hak kazanmaktadır.

GMP Belgesi Almanın Faydaları

Ürün kalitesini arttırır ve müşteri memnuniyetini sağlar.

Ürün güvenliğini sağlar ve insan sağlığına zarar vermez.

Üretim verimliliğini arttırır ve maliyetleri azaltır.

Yasal mevzuatlara uyum sağlar ve cezai yaptırımlardan kaçınır.

Pazar payını arttırır ve rekabet avantajı sağlar.

Uluslararası pazarlara açılır ve ihracat potansiyelini arttırır.

GMP Belgelendirme Süreci Nasıl İşler?

GMP Belgelendirme süreci, aşağıdaki adımları içermektedir:

Başvuru

GMP Belgesi almak isteyen firma, Q1Cert firmasına başvuruda bulunur. Başvuru formunda firma bilgileri, faaliyet alanı, ürün çeşitleri, çalışan sayısı gibi bilgiler yer alır.

Teklif

Q1Cert firması, başvuru formunu inceleyerek firmanın ihtiyaçlarına uygun bir teklif hazırlar. Teklifte denetim süresi, denetim ekibi, denetim ücreti gibi bilgiler yer alır.

Sözleşme

Firma teklifi kabul ederse Q1Cert firması ile sözleşme imzalar. Sözleşmede tarafların hak ve sorumlulukları belirlenir.

Denetim

Q1Cert firması tarafından atanan denetim ekibi firmanın tesislerine gelerek denetim yapar. Denetimde firmanın GMP standartlarına uygunluğu kontrol edilir. Denetim sonucunda bir rapor hazırlanır. Rapor, firmanın güçlü ve zayıf yönlerini, uygunsuzlukları ve iyileştirme önerilerini içerir.

Belgelendirme

Denetim raporunda herhangi bir uygunsuzluk bulunmazsa veya bulunan uygunsuzluklar giderilirse firma GMP Belgesi almaya hak kazanır. Q1Cert firması tarafından firma adına bir belge düzenlenir ve teslim edilir. GMP Belgesi, belirlenen süre boyunca geçerlidir. Süre sonunda yenileme denetimi yapılır.

GMP Belgesi Nasıl Alınır?

GMP Belgesi almak isteyen firmaların, aşağıdaki hususlara dikkat etmeleri gerekmektedir:

GMP standartlarını iyi bilmek ve anlamak.

GMP standartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi kurmak ve uygulamak.

Kalite politikası ve hedefleri belirlemek ve çalışanlara duyurmak.

Kalite el kitabı, prosedürler, talimatlar, kayıtlar gibi dokümantasyonu hazırlamak ve güncellemek.

Çalışanların eğitim, yetkinlik, sağlık, hijyen gibi konularda yeterli olmasını sağlamak.

Tesis, ekipman, materyal gibi üretim kaynaklarının temiz, bakımlı, kalibreli ve uygun olmasını sağlamak.

Üretim süreçlerini planlamak, kontrol etmek, izlemek ve iyileştirmek.

Kalite kontrol faaliyetlerini yapmak ve ürünlerin uygunluğunu test etmek.

Fason üretim, tedarikçi yönetimi, şikayet yönetimi, ürün geri çekme gibi konularda prosedürler belirlemek ve uygulamak.

İç denetim yapmak ve dış denetimlere hazırlanmak.

GMP Belgesi ile İlgili Sıkça Sorulan Sorular

GMP Belgesi ile ilgili sıkça sorulan sorulara aşağıda cevap verilmektedir:

GMP Belgesi zorunlu mudur?

GMP Belgesi zorunlu değildir ama gıda, kozmetik veya ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmalar için tavsiye edilmektedir. Bazı ülkelerde GMP Belgesi olmadan ihracat yapmak mümkün değildir.

GMP Belgesi ne kadar sürede alınır?

GMP Belgesi almak için gereken süre firmanın büyüklüğüne, faaliyet alanına, ürün çeşidine ve mevcut durumuna göre değişmektedir. Ortalama olarak 3-6 ay arasında bir sürede GMP Belgesi alınabilir.

GMP Belgesi ne kadar geçerlidir?

GMP Belgesi 3 yıl geçerlidir. Geçerlilik süresi sonunda yenileme denetimi yapılır ve belge yenilenir.

GMP Belgesi ne kadar tutar?

GMP Belgesi almak için ödenmesi gereken ücret firmanın büyüklüğüne, faaliyet alanına, ürün çeşidine ve denetim süresine göre değişmektedir. Sizlere en uygun fiyat teklifini sunmaktayız.

Q1Cert Firması Kimdir?

Q1Cert firması, akredite bir belgelendirme kuruluşudur. Gıda, kozmetik veya ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmalara GMP Belgelendirme hizmeti vermektedir. Q1Cert firması olarak sizlere kaliteli, hızlı ve güvenilir bir hizmet sunmaktayız. GMP Belgelendirme süreci devam ederken, Q1Cert firması sizinle sürekli iletişim halinde olacaktır. Denetim raporunda belirtilen uygunsuzlukları gidermek için size yeterli süre ve destek verilecektir. Uygunsuzlukların giderilmesini takiben, Q1Cert firması tarafından bir kapanış raporu hazırlanacak ve size sunulacaktır. Kapanış raporunda, firmanızın GMP Belgesi almaya uygun olduğu belirtilecektir. Bu aşamadan sonra, Q1Cert firması tarafından firmanız adına bir GMP Belgesi düzenlenecek ve size teslim edilecektir.

GMP Belgelendirme süreci hakkında daha fazla bilgi almak veya başvuru yapmak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

İletişim Bilgilerimiz

Adres: İkitelli OSB Mh. Giyim Sanatkarları San. Sit. 2-A Blok No:111 Başakşehir, İkitelli OSB / Başakşehir

Telefon: 0212 222 9001

Mail: info@q1cert.com.tr