Makine CE Belgesi

2006/42/EC - Makine Direktifi CE Belgesi, Avrupa Birliği’nin makinaların tasarım, imalat ve piyasaya arz aşamalarında uyulması gereken temel emniyet ve sağlık şartlarını belirlediği bir yönetmeliktir. Bu yönetmelik, 2006/42/EC numaralı Makine Emniyeti Yönetmeliği olarak da bilinir. Bu yönetmeliğe göre, makinaların insanlara, evcil hayvanlara ve mallara zarar vermemesi, ayrıca çevreye uyumlu olması gerekir. Bu yönetmeliğe uyan makinalar, Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) serbestçe dolaşabilir ve satılabilir.

Makine Direktifi CE Belgesi almak isteyen üreticilerin, makinalarının uygunluk değerlendirme prosedürlerinden geçmesi ve teknik dosyalarını hazırlaması gerekir. Uygunluk değerlendirme prosedürleri, makinaların risk seviyelerine göre değişir. Bazı makinalar için üreticiler kendi kendilerine beyan edebilirken, bazı makinalar için onaylanmış kuruluşların denetimi ve sertifikası gerekebilir. Teknik dosya ise, makinenin tasarım, imalat, test ve kullanım bilgilerini içeren bir belgedir. Üreticiler, teknik dosyalarını talep edildiğinde yetkili otoritelere sunmalıdır.

Makine Direktifi CE Belgesi Kapsamına Giren Ürünler

Makina

Bir veya daha fazla güç kaynağı ile çalışan ve insan girişi ile veya otomatik olarak belirli bir işlev gerçekleştiren veya hareket eden bir sistem veya cihazdır.

Değiştirilebilir teçhizat

Bir makinenin işlevini değiştirmek için tasarlanmış ve kolayca takılıp çıkarılabilen bir aksesuardır.

Emniyet aksamı

Bir makinenin emniyetini artırmak için tasarlanmış ve tek başına bir işlev gerçekleştirmeyen bir parçadır.

Kaldırma aksesuarı

Bir yükü tutmak veya desteklemek için tasarlanmış ve kaldırma ekipmanına bağlanabilen bir aksesuardır.

Zincir, halat ve kayış

Kaldırma veya taşıma amaçlı kullanılan esnek elemanlardır.

Sökülebilir mekanik aktarma tertibatı

İki veya daha fazla dönen parçayı bağlamak veya ayırmak için tasarlanmış bir tertibattır.

Kısmen tamamlanmış makina

Kendisi tek başına bir işlev gerçekleştiremeyen ama başka bir makina veya kısmen tamamlanmış makina ile bütünleştirildiğinde işlevsel hale gelen bir makinadır.

Makine CE Belgesi Kapsamına Girmeyen Ürünler Nelerdir?

Orijinal makinaların imalatçıları tarafından tedarik edilen ve özdeş aksamları değiştirmek üzere yedek parça olarak kullanılması amaçlanan emniyet aksamları

Fuar alanlarında ve/veya eğlence parklarında kullanılan özel makinalar

Özel olarak nükleer amaçlar için tasarımlanmış veya hizmete sunulmuş, arızalanma durumunda radyoaktivite yayabilecek makinalar

Ateşli silahlar dahil olmak üzere her türlü silah

Aşağıdaki ulaşım vasıtaları:

Tarım veya orman traktörleri, bunların römorkları ve birbiriyle değiştirilebilir çekilen makinaları ile sistemleri, aksamları, ayrı teknik üniteleri (2003/37/AT) kapsamındaki riskler açısından, üzerlerine monte edilen makinalar hariç

Motorlu araçlar ve bunların römorkları (98/14/AT) kapsamındaki, üzerlerine monte edilen makinalar hariç

İki veya üç tekerlekli motorlu araçlar (2002/24/AT) kapsamındaki, üzerlerine monte edilen makinalar hariç

Sadece yarış amaçlı motorlu taşıtlar

Hava, su veya demir yolu ağlarındaki ulaştırma vasıtaları, üzerine monte edilen makinalar hariç

Denizde hareket eden tekneler ve seyyar açık deniz tertibatı ile bu tekne ve/veya tertibat üzerine monte edilmiş makinalar

Askeri veya polisiye amaçlar için özel olarak tasarlanmış ve imal edilmiş makinalar

Laboratuvarlarda araştırma amaçlarına yönelik olarak geçici kullanım için özel olarak tasarlanmış ve imal edilmiş makinalar

Hangi Uygunluk Değerlendirme Prosedürleri Uygulanır?

Makine CE sertifikası almak için uygulanacak uygunluk değerlendirme prosedürleri, makinaların risk seviyelerine göre değişir. Makina Direktifi’nin Ek IV’ünde yer alan makinalar, yüksek riskli olarak kabul edilir ve onaylanmış kuruluşların denetimi ve sertifikası gerektirir. Bu makinalar şunlardır:

Dairesel testere makineleri (ahşap, plastik malzeme veya benzeri işlenen malzemeler için)

Kalıp kesme makineleri (ahşap, plastik malzeme veya benzeri işlenen malzemeler için)

Ahşap işleme makineleri (frezeleme, delme, tornalama vb.)

Presler (metal veya plastik malzeme işleme için)

Enjeksiyon veya sıkıştırma kalıplama makineleri (plastik veya kauçuk malzeme işleme için)

Enjeksiyon üniteleri (seramik malzeme işleme için)

Cam işleme makineleri ve cam üfleme makineleri

Taşıma makineleri (insan veya hayvan taşıyan)

Kaldırma ekipmanları (yük veya insan taşıyan)

Yüksek basınçlı ekipmanlar (sıvı veya gaz basınçlandırma için)

Silindirler (kağıt yapımı veya işlenmesi için)

Yıkama makineleri (kağıt yapımı veya işlenmesi için)

Kağıt yapımı veya işlenmesi için kullanılan diğer tehlikeli makineler

Yeraltında çalışan madencilik makineleri

Patlayıcı maddelerin işlenmesi veya kullanılması için özel olarak tasarlanmış makineler

Ateşleme sistemleri ve patlayıcı maddelerin ateşlenmesi için özel olarak tasarlanmış makineler

Bu makinaların dışında kalan makinalar, düşük veya orta riskli olarak kabul edilir ve üreticiler kendi kendilerine beyan edebilir. Üreticiler, makinalarının Makina Direktifi’ne uygun olduğunu bir CE işareti ile gösterir ve bir Uygunluk Beyanı düzenler. Uygunluk Beyanı, üreticinin veya yetkili temsilcisinin adı, adresi, makinenin tanımı, seri numarası, uygulanan standartlar ve direktifler, imza tarihi ve yeri gibi bilgileri içerir.

Nasıl Bir Teknik Dosya Hazırlanmalıdır?

Makine CE belgesi almak için hazırlanması gereken teknik dosya, makinenin tasarım, imalat, test ve kullanım bilgilerini içeren bir belgedir. Teknik dosya, aşağıdaki bölümlerden oluşur:

Genel açıklama

Makinenin genel görünümü, işlevi, bileşenleri, çalışma prensibi, kullanım alanı gibi bilgileri içerir.

Tasarım ve hesaplamalar

Makinenin tasarım kriterleri, hesaplamaları, çizimleri, şemaları, devreleri gibi bilgileri içerir.

Risk analizi

Makinenin potansiyel tehlikelerini, risk seviyelerini, risk azaltma önlemlerini ve kalibrasyon yöntemlerini içerir.

Standartlar ve direktifler

Makinenin uyum sağladığı standartlar ve direktiflerin listesini içerir.

Test raporları

Makinenin performansını, emniyetini ve kalitesini gösteren test sonuçlarını ve raporlarını içerir.

Kullanım kılavuzu

Makinenin kurulumu, çalıştırılması, bakımı, onarımı ve atılması ile ilgili talimatları içerir.

Uygunluk Beyanı

Üreticinin veya yetkili temsilcisinin makinenin Makina Direktifi’ne uygun olduğunu beyan ettiği belgedir.

Teknik dosya, üreticinin veya yetkili temsilcisinin sorumluluğunda hazırlanır ve talep edildiğinde yetkili otoritelere sunulur. Teknik dosya, makinenin piyasaya arzından sonra en az 10 yıl boyunca saklanmalıdır.

Q1Cert Firmamızdan Nasıl Destek Alabilirsiniz?

Makine CE belgesi almak isteyen üreticilere Q1Cert firmamız olarak profesyonel destek sunuyoruz. Firmamız, onaylanmış bir kuruluş olup Makina Direktifi’ne uygunluk değerlendirme hizmetleri vermektedir.

Risk analizi yapmak

Teknik dosya hazırlamak

Uygunluk Beyanı düzenlemek

CE işareti vermek

Sertifika vermek

Firmamızın uzman kadrosu, makinalarınızın emniyetini ve kalitesini sağlamak için sizlere danışmanlık ve eğitim hizmetleri de sunmaktadır. Firmamızın hizmetleri sayesinde makinalarınızın Avrupa pazarına girişini kolaylaştırabilirsiniz.

Firmamızla iletişime geçmek için aşağıdaki bilgileri kullanabilirsiniz:

Adres: İkitelli OSB Mh. Giyim Sanatkarları San. Sit. 2-A Blok No:111 Başakşehir, İkitelli OSB / Başakşehir

Telefon: 0212 222 9001

Mail: info@q1cert.com.tr

Makine CE belgesi hakkında daha fazla bilgi almak için bizimle irtibata geçebilirsiniz. Sizinle çalışmaktan memnuniyet duyarız.